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2500-3499 | 福建省明溪县 | 全职 | 本科
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  • 职位类别:咨询/法律/翻译
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:应届毕业生
  • 语言要求:不限
  • 联系人: 石玉香
  • 联系人电话: 0598-2860039
  • 需求专业:【本科】化学、化学工程与工业生物工程、商务英语、应用化学、英语
职位详情

职位描述:

1. 检索中、英文文献,撰写综述资料、药理毒理研究资料和临床资料,跟踪国内外最新研究成果及进展;

2. 整理复核药学研究资料,填写药品注册申请表和各种核查表格;

3. 沟通协调所负责项目的现场核查工作;

4. 依据ICH以及国内外相关注册法规编写CTD格式中英文DMF申报资料;

5. 相关资料文件的翻译;

6. 按要求及时对申报材料进行建档、备份及管理;

7. 完成上级领导交办的其他工作任务。


任职要求:

1. 药学及相关专业,本科以上学历,优秀应届生亦可;

2. 硕士1年,本科2~3年以上本行业工作经验;

3. CET-6或以上,有相关国外注册经验者可放宽;

4. 熟悉CFDA、FDA、EDQM药品相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;

5. 较好的中英文撰写能力;

6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;

7、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;

8、有较强的沟通协调能力、团队意识强;

9、有BE和制剂注册相关经验者优先考虑;


工作地址

三明市明溪县雪峰镇东新路98号

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制造业
150-500人